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    首仿+首家過(guò)評(píng)!這個(gè)抗癲癇藥值得關(guān)注

    摘要: 奧卡西平是新型鈉離子阻滯劑,主要是通過(guò)體內(nèi)代謝成活性代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮作用。目前研究未發(fā)現(xiàn)奧卡西平及其代謝物對(duì)腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)或其受體位點(diǎn)有作用,認(rèn)為在病程中奧卡西平與認(rèn)知功能的受損無(wú)顯著相關(guān)性。 奧卡西平適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。目前國(guó)內(nèi)已上市兩個(gè)劑型:片劑和口服混懸液,其中片劑用于5歲以上兒童及成人,已經(jīng)進(jìn)入福建、廣東、京津冀等多省聯(lián)盟集采。奧卡西平口服混懸液原研于2009年進(jìn)入中國(guó),是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一個(gè)適...

          奧卡西平是新型鈉離子阻滯劑,主要是通過(guò)體內(nèi)代謝成活性代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮作用。目前研究未發(fā)現(xiàn)奧卡西平及其代謝物對(duì)腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)或其受體位點(diǎn)有作用,認(rèn)為在病程中奧卡西平與認(rèn)知功能的受損無(wú)顯著相關(guān)性。

           奧卡西平適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。目前國(guó)內(nèi)已上市兩個(gè)劑型:片劑和口服混懸液,其中片劑用于5歲以上兒童及成人,已經(jīng)進(jìn)入福建、廣東、京津冀等多省聯(lián)盟集采。奧卡西平口服混懸液原研于2009年進(jìn)入中國(guó),是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一個(gè)適用于2歲以上兒童部分性癲癇單藥治療的藥物。一品紅的奧卡西平口服混懸液(商標(biāo)名:安適迪®)國(guó)內(nèi)首仿上市,是首家過(guò)評(píng)產(chǎn)品,屬國(guó)家醫(yī)保乙類,國(guó)家基藥品種。

    安適迪®奧卡西平口服混懸液具有以下臨床特點(diǎn):

    【強(qiáng)效持久 耐受性好】

    --兒童局灶性癲癇初始單藥治療首選用藥(I級(jí)證據(jù)),局灶性癲癇及三叉神經(jīng)痛等疾病經(jīng)典治療藥物;

    --不通過(guò)肝酶代謝,不增加自殺風(fēng)險(xiǎn),不加重抑郁情緒;

    --新型鈉離子阻滯劑,與其他ASMs聯(lián)用時(shí)安全且顯著提高療效。

    【精準(zhǔn)給藥 可及性佳】

    --口服混懸液,劑量更精準(zhǔn),可根據(jù)病情進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整;

    --首仿產(chǎn)品,與原研相比具有經(jīng)濟(jì)性;

    --可用于2歲以上兒童及成人,尤其適合低齡患兒、老人、吞咽困難者及精神病患者,滿足不同患者治療需求。

          癲癇是常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一,主要類型包括部分發(fā)作性癲癇和全身發(fā)作性癲癇,兩類患者分別約占60%和40%。任何年齡、地區(qū)和種族人群均有癲癇發(fā)病的可能,其中兒童和青少年人群的發(fā)病率較高。

           在中國(guó),癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見(jiàn)病,目前約有1000多萬(wàn)癲癇患者,其中600萬(wàn)病人每年仍有發(fā)作。國(guó)內(nèi)抗癲癇藥物市場(chǎng)前景廣闊,2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)口服抗癲癇藥市場(chǎng)規(guī)模超50億元。


           奧卡西平作為抗癲癇藥暢銷品種,2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額保持在8億元以上,在口服抗癲癇藥中的市場(chǎng)份額位列前三。從細(xì)分終端銷售看,公立醫(yī)院終端(城市公立醫(yī)院+縣級(jí)公立醫(yī)院)以及零售藥店終端(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)均為銷售主戰(zhàn)場(chǎng)。

           對(duì)于兒童口服抗癲癇藥劑型的選擇,歐盟推薦新生兒、嬰幼兒和學(xué)齡前兒童首選溶液劑、糖漿劑、混懸劑等口服液體劑;對(duì)于合并智力障礙、癲癇性腦病、肌病等致吞咽功能差、易嗆咳窒息的患兒,可以選用口服液體劑型。安適迪®奧卡西平口服混懸液彌補(bǔ)了學(xué)齡前兒童的用藥選擇空白,同時(shí)為老年及吞咽困難者提供了更便捷的用藥新選擇。

           一品紅持續(xù)布局慢病領(lǐng)域用藥,除了首仿獲批的奧卡西平口服混懸液(商標(biāo)名:安適迪®)外,還有多個(gè)為滿足特殊人群用藥的產(chǎn)品,如首創(chuàng)劑型2.2類新藥苯磺酸氨氯地平干混懸劑、原研未進(jìn)入國(guó)內(nèi)的首仿產(chǎn)品奧美沙坦酯口崩片等。



    信息來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)



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    【所屬欄目:行業(yè)動(dòng)態(tài)】    【查看次數(shù):1053次】    【發(fā)布時(shí)間:2025年1月17日】  
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