11月25日，CDE官網(wǎng)顯示，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院的中藥1.1類新藥芩葛退熱解毒顆粒獲得臨床試驗?zāi)驹S可，用于登革熱發(fā)熱期溫?zé)嵊魸瘢l(wèi)氣同病型。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場清熱解毒中成藥銷售額超過320億元。中藥1.1類新藥芩葛退熱解毒顆粒為廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院經(jīng)驗方，處方由生石膏、之母、黃芩、柴胡、葛根等多味藥組成，適用于登革熱發(fā)熱期溫?zé)嵊魸瘢l(wèi)氣同病型。該產(chǎn)品的臨床申請于2024年9月10日獲得CDE承辦，11月25日獲得臨床試驗?zāi)驹S可。2023年中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍見文末）清熱解毒中成藥銷售額超過320億元，同比增長7.35%。
中國三大終端六大市場清熱解毒中成藥銷售情況（單位：萬元）
2023年中國三大終端六大市場清熱解毒中成藥TOP5品牌分別為江西青峰藥業(yè)的喜炎平注射液、揚子江藥業(yè)集團的藍芩口服液、濟川藥業(yè)集團的蒲地藍消炎口服液、江蘇康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液、天津紅日藥業(yè)的血必凈注射液。
清熱解毒中成藥在呼吸系統(tǒng)疾病中成藥市場穩(wěn)居品類TOP1，然而目前國內(nèi)布局研發(fā)清熱解毒中藥1類新藥的企業(yè)并不多。
隨著中藥新藥研發(fā)熱度不斷攀升，2024年至今國內(nèi)已有34款中藥1類新藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可。其中，芩葛退熱解毒顆粒是唯一一款清熱解毒中成藥。
信息來源：米內(nèi)網(wǎng)
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