APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。
在去年12月的ASH 2023年會上，亞盛醫(yī)藥展示了APG-2575治療R/R CLL患者的兩項I/II期研究（APG-2575-CN001和APG-2575-CC101）的14個月隨訪匯總數(shù)據(jù)。截至2023年4月27日，共47例CLL患者入組接受治療。數(shù)據(jù)顯示，這些患者接受APG-2575治療后，總緩解率（ORR）達到73.3%（33/45），實現(xiàn)完全緩解或完全緩解伴血細胞未完全恢復（CR/CRi）的患者比例為24.4%（11/45），且該比例呈現(xiàn)出劑量依賴性的提高趨勢。
在接受外周血MRD檢測的患者中，38.9%（7/18）達到MRD陰性狀態(tài)；在接受骨髓MRD檢測的患者中，66.7%（4/6）達到MRD陰性狀態(tài)。首次反應的中位時間為2.07個月，中位無進展生存期（PFS）為18.53個月，第30個月時的OS率為86.3%。安全性方面，76.6%（36例）的患者出現(xiàn)≥3級不良事件（AE），27.7%（13例）的患者出現(xiàn)嚴重不良事件（SAE）。治療期間不良事件（TEAE） 的發(fā)生率不是劑量依賴性的。95.7%（45例）的患者出現(xiàn)治療相關不良事件（TRAE），其中68.1%（32例）為≥3級TRAE，14.9%（7例）為SAE。1例患者報告腫瘤溶解綜合征（TLS）。在今年即將舉行的ASH 2024年會上，亞盛醫(yī)藥將展示APG-2575單藥或聯(lián)合阿可替尼或利妥昔單抗治療初治CLL/SLL或維奈克拉經(jīng)治R/R CLL/SLL患者的II期研究數(shù)據(jù)。
截至2024年6月27日，共176例CLL/SLL患者入組接受治療。數(shù)據(jù)顯示，在87例接受APG-2575聯(lián)合阿可替尼治療的患者中，ORR為96.6%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）和中位PFS均尚未達到，PFS達到12個月和18個月的患者比例分別為89%和86%。醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球僅有一款Bcl-2選擇性抑制劑獲批上市，即艾伯維的維奈克拉。除亞盛醫(yī)藥的APG-2575外，研發(fā)進度較快的還有百濟神州sonrotoclax和諾誠健華ICP-248，sonrotoclax已進入III期臨床，ICP-248則處于II/III期臨床階段。11月16日，CDE官網(wǎng)顯示，亞盛醫(yī)藥的力勝克拉（lisaftoclax/APG-2575）申報上市。根據(jù)既往進展，推測適應癥為用于治療難治或復發(fā)性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者。
信息來源：醫(yī)藥魔方
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