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    醫(yī)保目錄調整的背后,有哪些因素考量

    摘要: 3月13日,國家醫(yī)保局發(fā)布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《方案》),《方案》的時間表同時公布,經過前期的數(shù)據(jù)庫建立、專家評審等基礎工作,預計2019年6月印發(fā)新版藥品目錄,公布擬談判藥品名單,8月將談判成功的藥品納入藥品目錄。 此次《方案》有幾點表述十分耐人尋味,筆者剖析如下: 1、調入產品的時間段比較敏感 根據(jù)《方案》,調入的西藥和中成藥應當是2...

    3月13日,國家醫(yī)保局發(fā)布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《方案》),《方案》的時間表同時公布,經過前期的數(shù)據(jù)庫建立、專家評審等基礎工作,預計2019年6月印發(fā)新版藥品目錄,公布擬談判藥品名單,8月將談判成功的藥品納入藥品目錄。


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    此次《方案》有幾點表述十分耐人尋味,筆者剖析如下:


    1、調入產品的時間段比較敏感


    根據(jù)《方案》,調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。為什么不早不晚,恰好是2018年12月31日?有一種聲音認為這是一個時間段的節(jié)點,筆者揣測,這個時間點的背后其實是決策方已經基本敲定了要調整品種的范圍。


    眾所周知,2018年,國家藥品監(jiān)督管理局在藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革方面已經加快了步伐,據(jù)“醫(yī)學界”統(tǒng)計,截止2018年12月31日,全年共有48款創(chuàng)新藥在我國獲批上市(不包括新增適應證、更換劑型)。從適應證分布來看,腫瘤領域新增新藥最多,為18個,其次為感染11個,呼吸5個,神經3個,疫苗、血液和心血管領域各2個。在48種新藥之中,國產新藥12個,占總數(shù)的25%,其中腫瘤領域國產新藥比例最大,占腫瘤新藥總數(shù)的1/3,且以生物藥為主。從創(chuàng)新藥所屬企業(yè)上看,吉利德、默沙東、羅氏、賽諾菲新藥上市數(shù)量均不少于3個,成為本年度新藥上市最大贏家。


    其實這些年通過相關政策的頻密出臺,也可以看到醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新趨勢,那就是通過仿制藥的一致性評價提高產品質量,繼而進一步優(yōu)化產業(yè)結構,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)做大做強,因此,此次醫(yī)保目錄動態(tài)調整,鼓勵國產創(chuàng)新藥的義務應當會義不容辭的被決策方認真考慮。同時,前不久2019政府工作任務曾經明確及“做好常見慢性病防治,把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報銷?!保虼?,像高血壓及糖尿病產品將有較大的希望調整此次目錄。另外,畢竟2018年剛剛出臺了國有基藥目錄,目前還是有少量基藥品種并不在醫(yī)保目錄中,因此,做好兩個目錄的對接預計也是此次工作的重點。


    2、調入方式或預示未來采購方式變化


    在醫(yī)保目錄的進入渠道方面,根據(jù)《方案》規(guī)定,調入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格與藥品目錄內現(xiàn)有品種相當或較低的,可以通過常規(guī)方式納入目錄,價格較高或對醫(yī)保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。


    按此趨勢,毫無疑問,所謂有效性、安全性首先要看是否通過一致性評價,其次還是要看臨床有無循證依據(jù),第三,費用相比取其低,今后,同一個治療領域的產品會被進行同類參考,風光無限的獨家品種將有可能會與同類產品進行比較,畢竟福建陽光采購已經敢為人先,在十標時對一些同治療領域的產品進行了合并分組競價。因此,這種“常規(guī)方式”的背后,是否會有對未來藥品采購打包合并采購的構想,值得深思與關注。


    3、令人關注的“凡例”


    根據(jù)《方案》,將同步調整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法,規(guī)范藥品名稱劑型,適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構等內容。在甲乙類別調整過程中,優(yōu)先考慮基本藥物。這其中,比較令人關注的一點是《凡例》,根據(jù)2017版國家醫(yī)保目錄規(guī)定,“凡例”是對《藥品目錄》中藥品的分類與編號、名稱與劑型、備注等內容的解釋和說明,是《藥品目錄》的組成部分,其內容與目錄正文具有同等政策約束力。其中,《凡例》包括“限定支付范圍”的解釋權。2017版國家醫(yī)保目錄,一方面“寬進”,另一方面“嚴出”,其體現(xiàn)就是對限定支付范圍的設定。“去限”,仍然是不少企業(yè)要做的頭等大事與功課。


    4、藥品性價比分析越來越有抓手


    《方案》規(guī)定,測算專家約30人左右。專家分為基金測算組和藥物經濟學組,分別從醫(yī)?;鹩绊懛治龊退幬锝洕詢煞矫驷槍φ勁兴幤诽岢鲈u估意見。舉個例子,這就好比藥品集中采購中的雙信封評審,基本測算組相當于“商務標”,藥物經濟學組相當于“經濟標”,但到底是“經濟標”為評審前提還是“兩標”綜合評審,這就要看藥品總體的性價比分析。必須值得一提的是,2016年12月財政部、人社部與衛(wèi)計委《關于加強基本醫(yī)療保險基金預算管理發(fā)揮醫(yī)療保險基金控費作用的意見》(財社[2016]242號),已經明確對公立醫(yī)院控費、醫(yī)保實時監(jiān)控、醫(yī)?;鹬虚L期預算、醫(yī)保支付方式改革及對應考核評價機制提出了標準與要求。因此,兩年多過去了,該有的數(shù)據(jù)已經被決策方充分掌握了,這個抓手將直接影響未來藥品進出的命運。


    醫(yī)保目錄的動態(tài)調整,相信只是開了一個好頭,待后面的配套措施跟上以后,相信會越來越完善,頻率也會越來越快。


    信息來源:藥智新聞

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    【所屬欄目:行業(yè)動態(tài)】    【查看次數(shù):2700次】    【發(fā)布時間:2019年3月14日】  
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