奧卡西平是新型鈉離子阻滯劑，主要是通過體內(nèi)代謝成活性代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮作用。目前研究未發(fā)現(xiàn)奧卡西平及其代謝物對腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)或其受體位點(diǎn)有作用，認(rèn)為在病程中奧卡西平與認(rèn)知功能的受損無顯著相關(guān)性。
奧卡西平適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。目前國內(nèi)已上市兩個劑型：片劑和口服混懸液，其中片劑用于5歲以上兒童及成人，已經(jīng)進(jìn)入福建、廣東、京津冀等多省聯(lián)盟集采。奧卡西平口服混懸液原研于2009年進(jìn)入中國，是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一個適用于2歲以上兒童部分性癲癇單藥治療的藥物。一品紅的奧卡西平口服混懸液（商標(biāo)名：安適迪®）國內(nèi)首仿上市，是首家過評產(chǎn)品，屬國家醫(yī)保乙類，國家基藥品種。
安適迪®奧卡西平口服混懸液具有以下臨床特點(diǎn)：
【強(qiáng)效持久 耐受性好】
--兒童局灶性癲癇初始單藥治療首選用藥（I級證據(jù)），局灶性癲癇及三叉神經(jīng)痛等疾病經(jīng)典治療藥物；
--不通過肝酶代謝，不增加自殺風(fēng)險，不加重抑郁情緒；
--新型鈉離子阻滯劑，與其他ASMs聯(lián)用時安全且顯著提高療效。
【精準(zhǔn)給藥 可及性佳】
--口服混懸液，劑量更精準(zhǔn)，可根據(jù)病情進(jìn)行個體化調(diào)整；
--首仿產(chǎn)品，與原研相比具有經(jīng)濟(jì)性；
--可用于2歲以上兒童及成人，尤其適合低齡患兒、老人、吞咽困難者及精神病患者，滿足不同患者治療需求。
癲癇是常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，主要類型包括部分發(fā)作性癲癇和全身發(fā)作性癲癇，兩類患者分別約占60%和40%。任何年齡、地區(qū)和種族人群均有癲癇發(fā)病的可能，其中兒童和青少年人群的發(fā)病率較高。
在中國，癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病，目前約有1000多萬癲癇患者，其中600萬病人每年仍有發(fā)作。國內(nèi)抗癲癇藥物市場前景廣闊，2023年中國三大終端六大市場口服抗癲癇藥市場規(guī)模超50億元。
對于兒童口服抗癲癇藥劑型的選擇，歐盟推薦新生兒、嬰幼兒和學(xué)齡前兒童首選溶液劑、糖漿劑、混懸劑等口服液體劑；對于合并智力障礙、癲癇性腦病、肌病等致吞咽功能差、易嗆咳窒息的患兒，可以選用口服液體劑型。安適迪®奧卡西平口服混懸液彌補(bǔ)了學(xué)齡前兒童的用藥選擇空白，同時為老年及吞咽困難者提供了更便捷的用藥新選擇。
一品紅持續(xù)布局慢病領(lǐng)域用藥，除了首仿獲批的奧卡西平口服混懸液（商標(biāo)名：安適迪®）外，還有多個為滿足特殊人群用藥的產(chǎn)品，如首創(chuàng)劑型2.2類新藥苯磺酸氨氯地平干混懸劑、原研未進(jìn)入國內(nèi)的首仿產(chǎn)品奧美沙坦酯口崩片等。
信息來源：米內(nèi)網(wǎng)
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