5月11日，全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全警示教育大會(huì)在沈陽(yáng)召開。全省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，省藥學(xué)會(huì)、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、生物技術(shù)協(xié)會(huì)的負(fù)責(zé)人和社會(huì)監(jiān)督員，省市場(chǎng)局和省藥監(jiān)局有關(guān)同志近600人參加會(huì)議。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王嘉仡出席會(huì)議并講話。
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此次大會(huì)嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作座談會(huì)精神，是遼寧省局近些年組織的規(guī)模最大的一次線下會(huì)議。會(huì)議通過(guò)分析研判我省藥品生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量安全形勢(shì)、剖析藥品生產(chǎn)領(lǐng)域典型案件、解讀《反壟斷法》和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題開展警示教育，教育引導(dǎo)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)以案為鑒，警鐘長(zhǎng)鳴。同時(shí)，部署開展質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)自查，強(qiáng)化消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會(huì)議要求，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)守法律底線，從典型案例中認(rèn)真汲取教訓(xùn)，引以為戒，不越“底線”，不踩“紅線”，不碰“高壓線”，全面履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格遵照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，強(qiáng)化藥品全生命周期管理，切實(shí)保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全；藥品生產(chǎn)企業(yè)要積極開展覆蓋藥品全生命周期的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)自查工作并簽署質(zhì)量安全承諾書，要從物料管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)與記錄、穩(wěn)定性考察、主體責(zé)任落實(shí)等方面全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，采取最有力措施清除各類問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，不斷增強(qiáng)質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)和能力；藥品監(jiān)管部門要持續(xù)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管力度，堅(jiān)決貫徹“監(jiān)管到事、監(jiān)管到人”監(jiān)管理念，對(duì)使用不合格物料，不按照批準(zhǔn)的處方、工藝生產(chǎn)，編造生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，堅(jiān)決一查到底、嚴(yán)厲懲處、絕不姑息。
通過(guò)本次大會(huì)，進(jìn)一步提升了全省藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，強(qiáng)化了企業(yè)藥品安全主體責(zé)任，為確保公眾用藥安全有效，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
