近日，我會理事單位沈陽紅旗制藥有限公司：吡嗪酰胺片、利福平膠囊和異煙肼片等三個抗結(jié)核藥，共計四個批準文號已率先通過仿制藥一致性評價并獲得國家局批件，是我省首家通過一致性評價的企業(yè)。
結(jié)核病的防控在中國已經(jīng)取得了長足的進步，但現(xiàn)今我國仍然是肺結(jié)核流行病的重災區(qū)，是全球22個結(jié)核病高負擔國家之一，其嚴重程度僅次于印度和印度尼西亞。我國約5.5億人感染結(jié)核菌，每年新出現(xiàn)結(jié)核病人130萬，死亡13萬。加強結(jié)核病防治刻不容緩。
沈陽紅旗制藥公司作為全國最大的抗結(jié)核藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，累計投入了2200多萬用于吡嗪酰胺片、利福平膠囊和異煙肼片的仿制藥一致性評價工作。以上三個品種均為臨床上使用廣泛、療效顯著的抗結(jié)核急需藥，通過仿制藥一致性評價，標志著國產(chǎn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)已和國外原研藥站在了同一水平線上，國產(chǎn)抗結(jié)核仿制藥將憑借藥品質(zhì)量及藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢，成為患者的更優(yōu)選擇。
近幾年來，遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會走訪了許多會員企業(yè)，及時深入企業(yè)了解困難，主動服務(wù)，為企業(yè)開展各項工作開好道、搭好橋。每年持續(xù)舉辦主題培訓班及論壇，覆蓋了藥品生產(chǎn)企業(yè)的高層及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等人員，及時解決了企業(yè)在政策頻出的過程中，遇到的技術(shù)問題和政策疑惑。
沈陽紅旗制藥有限公司領(lǐng)跑我省仿制藥一致性評價工作，率先通過四個批準文號的一致性評價，將激勵省內(nèi)藥企在仿制藥研發(fā)生產(chǎn)道路上不斷奮進，也為我省仿制藥一致性評價工作進程做好帶頭示范。
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