公司關于齊多夫定片一致性評價申報獲得受理的公告

本公司及董事會全體成員保證公告內(nèi)容的真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

近日，公司仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價齊多夫定片已經(jīng)完成研究，被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心受理。具體內(nèi)容如下：

一、藥品基本信息

1.產(chǎn)品名稱：齊多夫定片

2.規(guī)格：0.3g

3.受理號：CYHB1850369

二、藥品其他信息

我公司開發(fā)的仿制藥齊多夫定片質(zhì)量穩(wěn)定，主要適用于HIV-1的治療，預防母嬰HIV-1傳播，其活性成份、給藥途徑、適應癥等與參比制劑一致。

三、對公司的影響

齊多夫定片被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心受理，標志著該品種一致性評價工作進入了審評階段，如順利通過一致性評價將大大增加其市場競爭力。藥品一致性評價審評工作流程有一定時間周期，存在不確定性因素，敬請廣大投資者注意風險理性投資。

特此公告。

東北制藥集團股份有限公司董事會

2019年1月9日